IHealth cancela 19 jogos nasais de auto-teste rápidos de FDA do cotonete em casa

· Este produto não foi FDA cancelou ou aprovou; mas foi autorizado por FDA sob um EUA;

· Este produto foi autorizado somente para a detecção de proteínas, não para todos os outros vírus ou micróbios patogênicos; e,

· O uso da emergência deste produto é autorizado somente para a duração da declaração que as circunstâncias existem justificando a autorização do uso da emergência in vitro de diagnósticos para a detecção e/ou o diagnóstico de claramente 19 rápidos sob a seção 564 (b) (1) do alimento federal, da droga e do ato cosmético, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), a menos que a declaração for terminada ou autorização é revogado mais logo.

Negação: Se você está experimentando atualmente claramente 19 sintomas rápidos, contacte por favor seu médico da atenção primária (PCP) para a orientação imediata.

o iHealth® cancela o antígeno que 19 rápido o teste rápido pode tomar diversos dias para enviar. Isto não é um teste do PCR e inválido para o curso. O fabricante do antígeno que rápido do iHealth® 19 claros o teste rápido exige jogos do teste seja armazenado em temperaturas entre 36o e 86oF (2o - 30oC). Alguma exposição prolongada do jogo do teste às temperaturas além desta escala pode afetar a qualidade dos resultados da análise. Se você pediu a domicílio a entrega do jogo do teste e espera temperaturas em sua área ser fora desta escala na época de entrega, recomenda-se que você arranja para que alguém seja casa em ou perto da época de entrega receber o jogo do teste.

Características chaves

o iHealth terminou o teste em diversos aquece tensões neutralizadas da variação e o teste rápido claro de 19 antígenos do iHealth® podia detectar as mutações. O desempenho clínico não foi estabelecido em todas as variações de circulação mas é antecipado para ser reflexivo das variações predominantes na circulação naquele tempo e no lugar da avaliação clínica. O desempenho na altura dos testes pode variar segundo as variações que circulam, incluindo tensões recentemente emergentes e sua predominância, que mudança ao longo do tempo.