March 3, 2022
O teste rápido do antígeno do iHealth® COVID-19 é um ensaio lateral do fluxo pretendido para a detecção qualitativa de antígeno da proteína do nucleocapsid de SARS-CoV-2.
Este teste é autorizado para o uso sem receita da casa com o nasal anterior auto-recolhido (os nares) limpa amostras dos indivíduos envelheceu 15 anos ou mais velho com sintomas de COVID-19 dentro dos primeiros 7 dias do início do sintoma. Este teste é autorizado igualmente para o uso sem receita da casa com as amostras nasais adulto-recolhidas do cotonete dos indivíduos envelheceu 2 anos ou mais velho com sintomas de COVID-19 dentro dos primeiros 7 dias do início do sintoma.
Este teste é autorizado igualmente para o uso sem receita da casa com o nasal anterior auto-recolhido (os nares) limpa amostras dos indivíduos envelheceu 15 anos ou mais velho, ou o adulto recolheu amostras nasais anteriores do cotonete dos indivíduos envelheceu 2 anos ou mais velho, com ou sem sintomas ou outras razões epidemiológicas suspeitar COVID-19 quando testado duas vezes sobre três dias com pelo menos 24 horas (e nenhumas mais de 48 horas) entre testes.
Características chaves
1、 FDA AUTORIZOU 15 MINUTOS DE AUTO-TESTE
O teste é um 15 de auto-teste minutos para detectar mesmo se um indivíduo tem o COVID-19. O teste pode ser terminado no conforto de sua própria casa sem a necessidade de enviar sua amostra a um laboratório.
INCÔMODO ZERO FÁCIL DE USAR DE 2、
O teste pode ser feito introduzindo a somente 1/2 a 3/4 de polegada com um incômodo nasal não invasor simples do cotonete, o fácil de usar e o zero. Os vídeos instrutivos passo a passo estão disponíveis em nosso app para o seguimento fácil. (A instalação do app é opcional.)
、 3 PARA AS IDADES 2 E ACIMA
O teste autoadministrado é recomendado para indivíduos envelheceu 15 anos e mais velho. a Adulto-coleção é exigida para as crianças de teste 2-14 anos velhas.
O、 4 DETECTA VARIAÇÕES ATUAIS E NOVAS DE COVID
o iHealth terminou o teste em diversos aquece tensões variantes neutralizadas e o teste rápido do antígeno do iHealth COVID-19 podia detectar as mutações.
Para o uso com espécimes nasais anteriores do cotonete para in vitro o uso diagnóstico somente que este produto não foi FDA cancelou ou aprovou; mas foi autorizado por FDA sob uma autorização do uso da emergência (os EUA)
USO PRETENDIDO
O teste rápido do antígeno do iHealth® COVID-19 é um ensaio lateral do fluxo pretendido para o qualitativo
detecção de antígeno da proteína do nucleocapsid de SARS-CoV-2.
Este teste é autorizado para o uso sem receita da casa com o nasal anterior auto-recolhido (os nares)
as amostras do cotonete dos indivíduos envelheceram 15 anos ou mais velho com sintomas de COVID-19 dentro
os primeiros 7 dias do início do sintoma. Este teste é autorizado igualmente para o uso sem receita da casa
com o nasal anterior adulto-recolhido (os nares) limpe amostras dos indivíduos envelheceu 2 anos ou
mais velho com sintomas de COVID-19 dentro dos primeiros 7 dias do início do sintoma.
Este teste é autorizado igualmente para o uso sem receita da casa com o nasal anterior auto-recolhido (os nares) limpa amostras dos indivíduos envelheceu 15 anos ou mais velho, ou nasal anterior adulto-recolhido (os nares) limpa amostras dos indivíduos envelheceu 2 anos ou mais velho, com ou sem sintomas ou outras razões epidemiológicas suspeitar COVID-19 quando testado duas vezes sobre três dias com pelo menos 24 horas (e nenhumas mais de 48 horas) entre testes.